दिल्ली में अभयरैब रेबीज़ टीके की 481 नकली इकाइयाँ ज़ब्त, आपूर्ति का सिरा कानपुर की एजेंसी तक पहुँचा

ख़बर

नई दिल्ली। इंडियन एक्सप्रेस की रिपोर्ट के अनुसार सोमवार, 21 सितंबर को दिल्ली सरकार की एक विज्ञप्ति में बताया गया कि दिल्ली औषधि नियंत्रण (DDC) विभाग ने मध्य दिल्ली के भागीरथ पैलेस की एक फ़र्म से ₹2 लाख मूल्य का नकली रेबीज़ टीका ज़ब्त किया है और आपूर्ति का सिरा कानपुर की एक एजेंसी तक खोज निकाला है। दिल्ली के स्वास्थ्य मंत्री पंकज कुमार सिंह के निर्देश पर फ़र्म के तीन परिसरों पर छापे मारे गए, जिनमें अभयरैब (Abhayrab) ब्रांड नाम से बेचे जा रहे शुद्धीकृत वेरो सेल रेबीज़ टीके (Purified Vero Cell Rabies Vaccine) की 481 इकाइयाँ ज़ब्त हुईं। मूल निर्माता, तेलंगाना के ह्यूमन बायोलॉजिकल्स इंस्टिट्यूट — जो इंडियन इम्यूनोलॉजिकल्स लिमिटेड (IIL) का मानव स्वास्थ्य और टीका प्रभाग है — ने पुष्टि की कि यह बैच नकली था और कंपनी ने इसे जारी नहीं किया था। ज़ब्त स्टॉक में से 120 शीशियाँ विधिक नमूनों के रूप में लेकर जाँच के लिए केंद्रीय अनुसंधान संस्थान (Central Research Institute – CRI), कसौली भेजी गईं; बाकी 361 इकाइयाँ, सात खरीद चालानों के साथ, औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 (Drugs and Cosmetics Act) की संबंधित धाराओं के तहत ज़ब्त की गईं। फ़र्म ने जाँचकर्ताओं को बताया कि उसने टीका कानपुर की एक एजेंसी से मँगाया था; इसके बाद उत्तर प्रदेश राज्य औषधि विभाग ने एजेंसी के परिसर सहित दो स्थानों पर छापे मारे और उसी को स्रोत के रूप में पुष्ट किया। DDC विभाग अब वितरण नेटवर्क का पता लगा रहा है। श्री सिंह ने कहा, “रेबीज़ एक घातक और गंभीर बीमारी है, और हम टीके की गुणवत्ता से समझौता नहीं कर सकते,” और “दिल्ली से बाहर के आपूर्तिकर्ताओं के विरुद्ध भी” कार्रवाई का आश्वासन दिया। 27 अगस्त को भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने सभी राज्य औषधि नियंत्रण विभागों को पत्र लिखकर एक गलत ब्रांड वाले (misbranded) टीका बैच की आवाजाही, वितरण और उपलब्धता पर निगरानी बढ़ाने को कहा था। IIL ने कहा है कि अभयरैब का हर बैच जारी होने से पहले स्वतंत्र सरकारी जाँच से गुज़रता है, और अस्पतालों तथा लाइसेंसधारी फ़ार्मेसियों सहित अधिकृत माध्यमों से आपूर्ति किए गए टीके इससे अप्रभावित हैं। “वेरो सेल” टीका प्रयोगशाला की एक मानक कोशिका-रेखा (cell line) में विषाणु को उगाकर और फिर उसे निष्क्रिय करके बनाया जाता है। नकली टीका विशेष रूप से खतरनाक है, क्योंकि रेबीज़ का टीका पशु के काटने के बाद लगाया जाता है, जब व्यक्ति के पास दूसरा मौका नहीं होता: लक्षण प्रकट होने के बाद रेबीज़ लगभग हमेशा घातक होता है। अखबार भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR) के 2025 के एक अध्ययन की याद दिलाता है, जो द लैंसेट इन्फ़ेक्शियस डिज़ीज़ेज़ में प्रकाशित हुआ था और लगभग 79,000 परिवारों के सर्वेक्षण पर आधारित था; इसमें भारत में हर वर्ष रेबीज़ से 5,726 मानव मौतों का अनुमान लगाया गया। पाठ्यक्रम से जुड़ाव: GS2 में स्वास्थ्य और GS3 में दवा उद्योग का विनियमन।

स्थैतिक पाठ्यक्रम से जुड़ाव

1. रेबीज़ कुत्तों से फैलने वाला पशुजन्य रोग है, जो लक्षण आने के बाद घातक है पर पूरी तरह रोका जा सकता है. रेबीज़ Lyssavirus से होने वाला विषाणु रोग है, जो मनुष्यों में मुख्यतः संक्रमित पशु के काटने या खरोंचने से फैलता है; भारत में मानव मामलों का भारी बहुमत कुत्तों से जुड़ा है। नैदानिक लक्षण प्रकट होने के बाद यह लगभग हमेशा घातक होता है, पर समय पर संपर्क-पश्चात रोगनिरोध (post-exposure prophylaxis) इसे रोक देता है। WHO के दिशानिर्देशों के अनुसार संपर्क को तीन श्रेणियों में बाँटा जाता है, और सबसे गंभीर (श्रेणी III) में घाव धोना, रेबीज़ टीका और रेबीज़ इम्युनोग्लोबुलिन तीनों ज़रूरी हैं। चूँकि प्रभावी रोकथाम का समय कम होता है, इसलिए उपयोग के क्षण में टीके की गुणवत्ता ही जीवन और मृत्यु का फ़ैसला करती है।
2. भारत ‘वन हेल्थ’ योजना के ज़रिए 2030 तक कुत्तों से फैलने वाले रेबीज़ से होने वाली मौतें खत्म करना चाहता है. WHO, खाद्य और कृषि संगठन, विश्व पशु स्वास्थ्य संगठन और ग्लोबल अलायंस फ़ॉर रेबीज़ कंट्रोल ने 2018 में “Zero by 30” वैश्विक रणनीतिक योजना शुरू की, ताकि 2030 तक कुत्तों से फैलने वाले रेबीज़ से होने वाली मानव मौतें समाप्त हों। भारत ने 28 सितंबर, 2021 को विश्व रेबीज़ दिवस पर 2030 तक कुत्तों से फैलने वाले रेबीज़ के उन्मूलन की राष्ट्रीय कार्य योजना (NAPRE) शुरू की। राष्ट्रीय रोग नियंत्रण केंद्र द्वारा संचालित राष्ट्रीय रेबीज़ नियंत्रण कार्यक्रम मानव पक्ष देखता है, जिसमें सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थानों में टीके और इम्युनोग्लोबुलिन की आपूर्ति शामिल है। पशु पक्ष कुत्तों के सामूहिक टीकाकरण और पशु क्रूरता निवारण अधिनियम, 1960 (Prevention of Cruelty to Animals Act) के तहत बने पशु जन्म नियंत्रण नियम, 2023 (Animal Birth Control Rules) पर टिका है।
3. औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम नकली और गलत ब्रांड वाली दवाओं को परिभाषित करता है और उन्हें कठोर दंड देता है. औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 17 गलत ब्रांड वाली (misbranded) दवा, धारा 17A मिलावटी (adulterated) दवा और धारा 17B नकली (spurious) दवा को परिभाषित करती है — ऐसी दवा जो किसी दूसरी दवा की नकल हो या उसकी जगह बेची जाए, या जिस पर झूठे ढंग से किसी दूसरे निर्माता का नाम हो। धारा 18 ऐसी दवाओं के निर्माण और बिक्री पर रोक लगाती है। 2008 में संशोधित धारा 27 के तहत ऐसी नकली या मिलावटी दवा बनाना या बेचना, जिससे मृत्यु या गंभीर क्षति होने की संभावना हो, कम-से-कम दस वर्ष के कारावास से, जो आजीवन तक बढ़ सकता है, और कम-से-कम ₹10 लाख या ज़ब्त दवाओं के मूल्य के तीन गुने, जो भी अधिक हो, के जुर्माने से दंडनीय है। “नकली” (counterfeit) बोलचाल का शब्द है; कानूनी शब्द “spurious” है।
4. टीके केंद्रीय अनुसंधान संस्थान, कसौली में केंद्रीय लॉट रिलीज़ से गुज़रते हैं. हिमाचल प्रदेश में 1905 में स्थापित केंद्रीय अनुसंधान संस्थान, कसौली स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय के अधीन कार्य करता है और टीकों तथा सीरम के लिए केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (Central Drugs Laboratory) का काम करता है। किसी टीके का हर बैच (लॉट) बिक्री से पहले इसी संस्थान द्वारा जाँचा और जारी किया जाना ज़रूरी है; IIL जिस “स्वतंत्र सरकारी जाँच” का उल्लेख करता है, वह यही है। टीकों के निर्माण लाइसेंस राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरण केंद्रीय लाइसेंस अनुमोदन प्राधिकरण (Central Licence Approving Authority) के रूप में DCGI की मंज़ूरी से देते हैं, जो औषधि विनियमन में केंद्र-राज्य के “दोहरे नियंत्रण” का उदाहरण है। खुदरा और थोक बिक्री के लाइसेंस, तथा दिल्ली जैसे छापे, राज्य औषधि नियंत्रकों का काम हैं।

UPSC इसे क्यों पूछता है

1. उपेक्षित उष्णकटिबंधीय रोग और पशुजन्य रोग GS2 और GS3 के बार-बार आने वाले विषय हैं. UPSC पशुजन्य रोगों (zoonoses), ‘वन हेल्थ’ दृष्टिकोण और तपेदिक, कालाज़ार तथा लसीका फ़ाइलेरिया जैसे रोगों के लिए भारत के उन्मूलन लक्ष्यों पर प्रश्न पूछ चुका है। 2030 के उन्मूलन लक्ष्य और ICMR द्वारा आँके गए बड़े बोझ वाला रेबीज़ इसी पैटर्न में फिट बैठता है, और यह प्रश्न संभावित है कि भारत इसके उन्मूलन में क्यों संघर्ष करता रहा है।
2. नकली दवाएँ और नियामक क्षमता मुख्य परीक्षा में बार-बार आती हैं. दूषित कफ़ सिरप से हुई मौतों और नकली दवाओं की बार-बार ज़ब्ती के बाद दवा की गुणवत्ता एक नियमित मुद्दा बन गई है। यह मामला इसमें टीके को जोड़ता है, जो प्रश्न को उपभोक्ता संरक्षण से आगे लोक स्वास्थ्य तक ले जाता है, और दिल्ली तथा उत्तर प्रदेश के बीच अंतर-राज्यीय समन्वय का साफ़ उदाहरण भी देता है।
3. प्रारंभिक परीक्षा CRI कसौली जैसी संस्थाओं और रोगों की मूल बातों से प्रश्न लेती है. रेबीज़ का कारक जीव, टीका बनाने का प्लेटफ़ॉर्म, CRI कसौली की भूमिका, तथा NAPRE का वर्ष और लक्ष्य जैसे तथ्य परीक्षा-पैटर्न की सामग्री हैं। टीकों के लाइसेंस कौन-सी संस्था देती है, इस पर कथन-आधारित प्रश्न दोहरे नियंत्रण की संरचना को भी परखते हैं।

विश्लेषण

1. नकली टीका नकली गोली से बदतर है, क्योंकि वह चुपचाप विफल होता है. नकली दर्द-निवारक आमतौर पर तब पकड़ में आ जाता है जब दर्द नहीं जाता; नकली रेबीज़ टीका तब तक कोई संकेत नहीं देता जब तक रोग प्रकट न हो जाए, और तब तक कुछ नहीं किया जा सकता। पीड़ित को शायद कभी नकली दवा के मामले के रूप में गिना ही न जाए, क्योंकि मृत्यु रेबीज़ के रूप में दर्ज होगी। इससे नकली टीके ICMR द्वारा अनुमानित 5,726 वार्षिक मौतों के पीछे एक छिपा हुआ कारण बन जाते हैं। इसका यह भी अर्थ है कि टीकों की बाज़ार-पश्चात निगरानी (post-market surveillance) कई दवाओं की तरह शिकायतों पर निर्भर नहीं रह सकती, उसे आपूर्ति शृंखला की जाँच पर निर्भर रहना होगा।
2. 27 अगस्त की चेतावनी दिखाती है कि व्यवस्था ने काम तो किया, पर देर से. DCGI ने दिल्ली की ज़ब्ती से लगभग चार सप्ताह पहले सभी राज्यों को एक गलत ब्रांड वाले बैच के बारे में लिखा था, और निर्माता ने पुष्टि की है कि दिल्ली का स्टॉक कभी जारी ही नहीं हुआ था। इस तरह चेतावनी से कार्रवाई हुई, जिसका श्रेय नियामकों को जाता है। पर स्टॉक तब तक राजधानी के एक थोक बाज़ार तक पहुँच चुका था, और DDC अब भी पता लगा रहा है कि वह और कहाँ-कहाँ गया। कोई लेखा-परीक्षक यह पूछेगा कि ज़ब्ती से पहले कितनी खुराकें बिक चुकी थीं, और क्या उन्हें लगवाने वाले मरीज़ों को दोबारा टीकाकरण के लिए खोजा जा सकता है। अखबार इसका उत्तर नहीं देता, और जनता को यह जानने का हक है।
3. लॉट रिलीज़ कारखाने के दरवाज़े की रक्षा करता है, आपूर्ति शृंखला की नहीं. IIL का यह कहना सही है कि हर असली बैच जारी होने से पहले जाँचा जाता है; पर नकली बैच उस दरवाज़े से गुज़रता ही नहीं। कमज़ोरी आगे की कड़ियों में है: थोक विक्रेताओं के बीच चालानों पर होने वाली खरीद, और भागीरथ पैलेस की फ़र्म ने कानपुर से इसी तरह खरीदा था। विशिष्ट पहचानकर्ता (unique identifiers) और ट्रैक-एंड-ट्रेस प्रणालियाँ, जैसी भारत ने सक्रिय औषधीय अवयवों (active pharmaceutical ingredients) के लिए और अनुसूची H2 के तहत सबसे अधिक बिकने वाले ब्रांडों के लिए QR कोड के रूप में अनिवार्य की हैं, इसका तार्किक विस्तार हैं। निजी माध्यमों से बिकने वाले टीकों तक सत्यापन-योग्य कोड बढ़ाने से फ़ार्मासिस्ट कुछ ही सेकंड में असलियत जाँच सकेगा।
4. अंतर-राज्यीय समन्वय ही दोहरे नियंत्रण की असली परीक्षा है. दिल्ली ने स्टॉक ज़ब्त किया, उत्तर प्रदेश ने स्रोत पर छापा मारा और DCGI ने राष्ट्रीय चेतावनी जारी की: तीन नियामकों ने कार्रवाई की और शृंखला का पता चल गया। यह दोहरा नियंत्रण ठीक वैसे ही काम कर रहा है जैसा उसे करना चाहिए, पर यह इस पर निर्भर था कि फ़र्म अपने आपूर्तिकर्ता का नाम बताए और अनौपचारिक सहयोग मिले। ज़ब्तियों और संदिग्ध बैचों का कोई एकल वास्तविक-समय (real-time) राष्ट्रीय डेटाबेस नहीं है जिसका उपयोग सभी राज्य औषधि नियंत्रक करें। CDSCO द्वारा संचालित एक साझा मंच इस एक बार की सफलता को नियमित व्यवहार में बदल देगा। समान क्षमता भी मायने रखती है: कई राज्यों में औषधि निरीक्षकों की संख्या उनकी फ़ार्मेसियों की ज़रूरत से बहुत कम है।
5. रेबीज़ उन्मूलन की लड़ाई केवल टीके के मोर्चे पर नहीं जीती जा सकती. 5,726 मौतों का बोझ कुत्तों के काटने का नतीजा है, और NAPRE संपर्क-पश्चात रोगनिरोध पर जितना टिका है, उतना ही कुत्तों के सामूहिक टीकाकरण और उनकी आबादी के प्रबंधन पर भी। हर नकली खुराक मानव पक्ष के सुरक्षा जाल को ठीक इसीलिए कमज़ोर करती है क्योंकि पशु पक्ष पर प्रगति धीमी है। मुफ़्त टीका देने वाले सार्वजनिक संस्थान निजी खरीद की ओर खिंचाव घटाते हैं, और निजी खरीद में ही नकली स्टॉक के घुसने की संभावना अधिक होती है। इसलिए सरकारी स्वास्थ्य केंद्रों में स्टॉक भरपूर रखना लोक स्वास्थ्य का उपाय भी है और नकली दवाओं के विरुद्ध उपाय भी।

प्रशासक की दृष्टि