CDSCO से कहा गया कि वह उन ख़ामियों को दूर करे जिनसे मादक दवाइयाँ नशा-बाज़ार में रिसती हैं, जबकि अस्पतालों को राष्ट्रीय गुणवत्ता-ग्रेडिंग का सामना करना पड़ेगा

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नई दिल्ली। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (Central Drugs Standard Control Organisation — CDSCO), जो राष्ट्रीय दवा नियामक है, मादक पदार्थ और मनःप्रभावी पदार्थ (Narcotic Drugs and Psychotropic Substances — NDPS) युक्त औषधीय दवाइयों के अवैध रिसाव (diversion) को रोकने के लिए अपने ढाँचे की समीक्षा कर रहा है, द इकोनॉमिक टाइम्स रिपोर्ट करता है। ‘रिसाव’ का अर्थ है वैध रूप से बनी दवाइयाँ — जैसे कोडीन-युक्त खाँसी की सिरप या कुछ दर्द-निवारक और नींद की दवाइयाँ — जो लाइसेंसशुदा आपूर्ति-शृंखला से बाहर निकलकर इलाज के बजाय नशे के लिए बेची जाती हैं। यह क़दम ड्रग तस्करी पर समन्वय के लिए राष्ट्रीय समिति (National Committee for Coordination on Drug Trafficking — NCORD) की 10वीं शीर्ष-स्तरीय बैठक के बाद आया है, जो जून में केंद्रीय गृह मंत्री अमित शाह की अध्यक्षता में हुई थी और जिसमें CDSCO को मार्च 2027 तक अवैध रिसाव को नियंत्रित करने वाली नियामक ख़ामियों को दूर करने का काम सौंपा गया था। यह 23 सितंबर के कार्ड की उस थीम को आगे बढ़ाता है जिसमें श्री शाह की ड्रग-व्यापार को 31 दिसंबर, 2029 तक जड़ से उखाड़ने की समय-सीमा शामिल थी; आज नया यह है कि दवा नियामक को विशेष रूप से यह ज़िम्मेदारी दी गई है। ET द्वारा देखे गए 2026-2029 के ड्रग नियंत्रण पर एक दृष्टि-पत्र में निर्धारित ज़िम्मेदारियाँ, समय-सीमाएँ, लक्ष्य और निगरानी तंत्र दिए गए हैं; CDSCO के विशिष्ट लक्ष्यों में से एक अगले मार्च तक “अवैध फ़ार्मा रिसाव को नियंत्रित करने वाली नियामक ख़ामियों को दूर करना” है। औषधि परामर्शदाता समिति (Drugs Consultative Committee — DCC) यह जाँचेगी कि क्या ढाँचे या उसके क्रियान्वयन में ख़ामियाँ रिसाव में योगदान करती हैं, और उपाय सुझाएगी, जिन्हें CDSCO से एक कार्य-योजना के लिए उपयोग करने की उम्मीद है। NCORD बैठक में, श्री शाह ने संगठित आपराधिक नेटवर्कों द्वारा एन्क्रिप्टेड संचार, डार्कनेट मंचों, क्रिप्टोकरेंसी, संश्लेषित (synthetic) ड्रग्स और ड्रोन के बढ़ते उपयोग को रेखांकित किया। उन्होंने कहा कि केवल ज़ब्ती-केंद्रित पुलिसिंग पर्याप्त नहीं होगी और आपूर्ति में कमी, माँग में कमी, इलाज, पुनर्वास और क्षमता-निर्माण को कवर करने वाली प्रौद्योगिकी-चालित, ख़ुफ़िया-आधारित रणनीति की माँग की। एक अलग रिपोर्ट में, ET कहता है कि सरकार सार्वजनिक और निजी अस्पतालों को गुणवत्ता और सुरक्षा पर ग्रेड देने के लिए एक राष्ट्रीय गुणवत्ता ढाँचा तैयार कर रही है, जो अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप होगा। यह विचार NITI आयोग की नई टीम के तहत रफ़्तार पकड़ रहा है, जिसने पिछले हफ़्ते सदस्य एम. श्रीनिवास की अध्यक्षता में एक “विश्वसनीय, टिकाऊ और मरीज़-केंद्रित ढाँचे” पर हितधारक परामर्श किया। चर्चा में शामिल मानकों में मरीज़ द्वारा बताए गए परिणाम और अनुभव-मापन, पुनः-भर्ती दरें और दवा-त्रुटियाँ शामिल हैं, जिनके अंतर्गत प्रत्यारोपण (transplant) के बाद जीवित रहने की दर और कैंसर सर्जरी के बाद सर्जरी-उपरांत मृत्यु दर जैसे उप-संकेतक हैं। एक अधिकारी ने बताया कि यह ढाँचा साल के अंत तक तैयार हो जाना चाहिए और ग्रेडिंग अगले वित्त वर्ष से शुरू हो सकती है। अख़बार बताता है कि निजी अस्पताल अस्पतालों एवं स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए राष्ट्रीय मान्यता बोर्ड (National Accreditation Board for Hospitals & Healthcare Providers — NABH) के ढाँचे का पालन करते हैं, पर इसकी रिपोर्टें और परिणाम सार्वजनिक रूप से प्रकट नहीं किए जाते, जबकि यूनाइटेड किंगडम की राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (National Health Service) परिणामों की रिपोर्टिंग और लेखा-परीक्षा करती है। सरकार को यह भी उम्मीद है कि ग्रेडिंग चिकित्सा-पर्यटन को बढ़ावा देगी। पाठ्यक्रम से जुड़ाव GS2 (स्वास्थ्य, सरकारी नीतियाँ) और GS3 (आंतरिक सुरक्षा, ड्रग तस्करी) से है।

स्थैतिक पाठ्यक्रम से जुड़ाव

1. औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम केंद्र और राज्यों के बीच दवा-नियमन बाँटता है. औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 (Drugs and Cosmetics Act, 1940), और इसके 1945 के नियम भारत में दवाइयों के आयात, निर्माण, वितरण और बिक्री को विनियमित करते हैं। स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के अधीन भारत के औषधि महानियंत्रक (Drugs Controller General of India — DCGI) द्वारा संचालित CDSCO नई दवाइयों और नैदानिक परीक्षणों को मंज़ूरी देता है, आयात को विनियमित करता है और मानक तय करता है। राज्य औषधि नियंत्रक अधिकांश दवाइयों के निर्माण और बिक्री, जिसमें हर केमिस्ट की दुकान शामिल है, को लाइसेंस देते हैं और अधिकांश निरीक्षण करते हैं। यह अधिनियम दो सलाहकार निकाय बनाता है: तकनीकी मामलों पर औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड, और देशभर में अधिनियम के प्रशासन में एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए केंद्र और राज्य के प्रतिनिधियों से बनी औषधि परामर्शदाता समिति।
2. औषधि नियमों की अनुसूचियाँ तय करती हैं कि जोखिम भरी दवाइयाँ कैसे बेची जाएँ. औषधि नियमों की अनुसूची H में वे केवल-नुस्ख़े वाली दवाइयाँ सूचीबद्ध हैं, जिन्हें कोई केमिस्ट पंजीकृत चिकित्सक के नुस्ख़े के विरुद्ध ही बेच सकता है। अनुसूची H1 कुछ एंटीबायोटिक, क्षय-रोधी दवाइयों और आदत डालने वाली दवाइयों के लिए जोड़ी गई थी, और केमिस्टों को नुस्ख़ा-देने वाले, मरीज़, दवा और मात्रा का अलग रजिस्टर रखना ज़रूरी बनाती है। अनुसूची X में मादक और मनःप्रभावी दवाइयाँ शामिल हैं, जिनके लिए सबसे सख़्त अभिलेख-रखरखाव और भंडारण शर्तें हैं। रिसाव आमतौर पर वहीं होता है जहाँ ये अभिलेख-रखरखाव संबंधी ज़िम्मेदारियाँ कमज़ोर ढंग से लागू होती हैं, क्योंकि खुदरा दुकानों की संख्या की तुलना में राज्य निरीक्षकों की संख्या कम है।
3. NDPS अधिनियम और NCB प्रवर्तन-पक्ष बनाते हैं. मादक पदार्थ एवं मनःप्रभावी पदार्थ अधिनियम, 1985 (Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act, 1985) चिकित्सीय और वैज्ञानिक प्रयोजनों को छोड़कर मादक और मनःप्रभावी पदार्थों के उत्पादन, कब्ज़े, बिक्री और परिवहन को प्रतिबंधित करता है, और छोटी, मध्यवर्ती और वाणिज्यिक मात्रा के आधार पर श्रेणीबद्ध दंड तय करता है। 1986 में इस अधिनियम के अंतर्गत गठित नारकोटिक्स नियंत्रण ब्यूरो, ड्रग-क़ानून प्रवर्तन के समन्वय के लिए केंद्रीय नोडल एजेंसी है और गृह मंत्रालय के अधीन काम करता है। यह अधिनियम मादक पदार्थों पर संयुक्त राष्ट्र एकल संधि, 1961, मनःप्रभावी पदार्थों पर संधि, 1971, तथा मादक पदार्थ एवं मनःप्रभावी पदार्थों के अवैध व्यापार के विरुद्ध संयुक्त राष्ट्र संधि, 1988 के अंतर्गत भारत के दायित्वों को प्रभावी करता है। संविधान का अनुच्छेद 47 राज्य को स्वास्थ्य के लिए हानिकारक मादक पदार्थों के, औषधीय प्रयोजनों को छोड़कर, सेवन को प्रतिबंधित करने का प्रयास करने का निर्देश देता है।
4. भारत में अस्पताल-गुणवत्ता स्वैच्छिक मान्यता और राज्य-स्तरीय नियमन पर टिकी है. स्वास्थ्य, जिसमें अस्पताल और औषधालय शामिल हैं, राज्य सूची की प्रविष्टि 6 के तहत एक राज्य विषय है। नैदानिक प्रतिष्ठान (पंजीकरण एवं विनियमन) अधिनियम, 2010 नैदानिक प्रतिष्ठानों के पंजीकरण और न्यूनतम मानकों का प्रावधान करता है, पर यह केवल उन्हीं राज्यों और केंद्रशासित प्रदेशों में लागू है जिन्होंने इसे अपनाया है। NABH भारतीय गुणवत्ता परिषद (Quality Council of India) का एक घटक बोर्ड है जो अस्पतालों को गुणवत्ता और मरीज़-सुरक्षा मानकों पर मान्यता देता है; यह मान्यता स्वैच्छिक है, हालाँकि सरकारी बीमा योजनाएँ इसे empanelment और अधिक प्रतिपूर्ति के लिए उपयोग करती हैं। सार्वजनिक सुविधाओं के लिए, स्वास्थ्य मंत्रालय राष्ट्रीय गुणवत्ता आश्वासन मानक (National Quality Assurance Standards — NQAS) चलाता है, जो ज़िला अस्पतालों और स्वास्थ्य केंद्रों को प्रमाणित करता है। इनमें से कोई भी प्रणाली प्रत्येक अस्पताल के लिए, जैसे सर्जिकल मृत्यु दर, तुलनीय नैदानिक परिणाम प्रकाशित नहीं करती।

UPSC इसे क्यों पूछता है

1. GS2 और GS3 दोनों ड्रग समस्या पर दावा करते हैं. मुख्य परीक्षा में युवाओं में नशीली दवाओं के दुरुपयोग, आंतरिक सुरक्षा के ख़तरे के रूप में ड्रग-व्यापार, और ख़ासकर पंजाब तथा पूर्वोत्तर में मादक पदार्थों, आतंकी वित्त-पोषण और सुगम सीमाओं के बीच संबंध पर सवाल पूछे गए हैं। फ़ार्मास्युटिकल रिसाव समस्या का कम-चर्चित पहलू है, और जो अभ्यर्थी यह समझा सके कि वैध दवाइयाँ कैसे नशे को बढ़ावा देती हैं, वह केवल गोल्डन क्रीसेंट और गोल्डन ट्राइएंगल तक सीमित उत्तरों से अलग दिखेगा।
2. प्रारंभिक परीक्षा नियामक ढाँचे की जाँच लेती है. UPSC CDSCO के कार्यों, NDPS अधिनियम, नारकोटिक्स नियंत्रण ब्यूरो और अंतरराष्ट्रीय ड्रग संधियों के बारे में पूछ चुका है। औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम के अंतर्गत DTAB और DCC, अनुसूची H, H1 और X, तथा भारतीय गुणवत्ता परिषद के अंतर्गत NABH मान्यता का स्वैच्छिक स्वरूप — ये उच्च-संभावना वाले तथ्य हैं।
3. स्वास्थ्य-प्रणाली की गुणवत्ता एक बार-बार आने वाला शासन-विषय है. निजी अस्पतालों के विनियमन, चिकित्सा-पर्यटन और मरीज़ों के अधिकारों पर सवाल GS2 और निबंध प्रश्नपत्र में आ चुके हैं। अस्पताल-ग्रेडिंग योजना निरीक्षण के बजाय पारदर्शिता को नियामक उपकरण के रूप में इस्तेमाल करने का, और स्वास्थ्य-नीति गढ़ने में NITI आयोग की भूमिका का, एक जीवंत उदाहरण देती है।

विश्लेषण

1. फ़ार्मा रिसाव पुलिसिंग की समस्या बनने से पहले एक नियामक विफलता है. कोई कोडीन खाँसी की सिरप या कोई नियंत्रित नींद की दवा जो किसी नशेड़ी तक पहुँचती है, पहले एक लाइसेंसशुदा निर्माता, एक लाइसेंसशुदा वितरक और एक लाइसेंसशुदा केमिस्ट से होकर गुज़रती है। यही कारण है कि NCORD का यह काम केवल पुलिस को नहीं, दवा नियामक को सौंपा गया है। ख़ामी बँटी हुई प्रणाली में है: केंद्र उत्पाद को मंज़ूरी देता है, पर राज्य हज़ारों बेचने वाली दुकानों को लाइसेंस देते हैं, और उनके निरीक्षक-तंत्र छोटे हैं। DCC — जो ठीक इसी उद्देश्य के लिए बनी है कि केंद्र और राज्यों को एक साथ लाए — से ख़ामियाँ ढूँढ़ने को कहना इसलिए सही मंच है। इसकी कमज़ोरी यह है कि यह सलाहकार मात्र है, इसलिए असली परीक्षा यह होगी कि क्या राज्य बाध्यकारी उपायों को स्वीकार करते हैं।
2. ट्रैक-एंड-ट्रेस स्पष्ट जवाब है, पर इसकी लागत भी है. रिसाव के ख़िलाफ़ सबसे प्रभावी उपकरण एक डिजिटल अभिलेख है जो नियंत्रित दवा के हर पैकेट को कारख़ाने से मरीज़ तक अनुसरण करे, और किसी भी बिंदु पर असामान्य मात्रा पर चेतावनी दे। 24 सितंबर के कार्ड में NHRC की खोटी दवाइयों (spurious medicines) के लिए QR-कोड ट्रैक-एंड-ट्रेस की सिफ़ारिश भी उसी दिशा में इशारा करती है। ऐसी प्रणालियाँ छोटे निर्माताओं और केमिस्टों पर लागत डालती हैं और उन मरीज़ों के लिए वैध दर्द-निवारण को कठिन बनाने का जोखिम रखती हैं जिन्हें इसकी ज़रूरत है, जैसे ऑपिओइड की ज़रूरत वाले कैंसर मरीज़, जो भारत में पहले से ही एक समस्या है। एक अच्छा डिज़ाइन पूरे व्यापार पर बोझ डालने के बजाय उच्च-जोखिम वाली उत्पादों की एक संकुचित सूची को लक्षित करे।
3. केवल ज़ब्ती-केंद्रित पुलिसिंग से आगे बढ़ना सही है, पर माँग-पक्ष में पैसा कम है. श्री शाह का डार्कनेट मंचों, क्रिप्टोकरेंसी और ड्रोन का उपयोग करने वाले नेटवर्कों के विरुद्ध ख़ुफ़िया-आधारित कार्रवाई पर ज़ोर यह मानता है कि ज़ब्तियाँ गतिविधि मापती हैं, सफलता नहीं। फिर भी दृष्टि-पत्र का माँग-कमी वाला पक्ष — इलाज, पुनर्वास और युवाओं में रोकथाम — वह है जिसमें भारत ऐतिहासिक रूप से कम निवेश करता रहा है, और ET रिपोर्ट इस पर कोई आँकड़ा नहीं देती। पर्याप्त नशा-मुक्ति क्षमता के बिना, आपूर्ति पर कार्रवाई उपयोगकर्ताओं को अधिक ख़तरनाक संश्लेषित ड्रग्स की ओर धकेल सकती है। एक संतुलित रणनीति नशे के शिकार व्यक्ति को मरीज़ की तरह देखेगी, और आपराधिक कार्रवाई तस्करों के लिए सुरक्षित रखेगी।
4. अस्पताल-ग्रेडिंग तभी काम करेगी जब परिणाम प्रकाशित हों और स्वतंत्र रूप से लेखा-परीक्षित हों. ET रिपोर्ट सही है कि NABH मान्यता प्रक्रियाओं को प्रमाणित करती है पर मरीज़ों को यह नहीं बताती कि किसी अस्पताल के मरीज़ कैंसर सर्जरी के बाद कितनी बार मरते हैं या प्रत्यारोपण के बाद जीवित रहते हैं। अख़बार कहता है कि निजी अस्पतालों को NABH का ‘पालन करना चाहिए’; असल में मान्यता स्वैच्छिक है, जो समस्या का हिस्सा है, क्योंकि कोई अस्पताल बस बाहर रह सकता है। परिणाम-संकेतकों में हेरफेर करना भी आसान है: अस्पताल उच्च-जोखिम वाले मरीज़ों को अस्वीकार कर अपनी मृत्यु-दर सुरक्षित रख सकते हैं, जब तक डेटा को मामलों की गंभीरता के अनुसार जोखिम-समायोजित न किया जाए। एक विश्वसनीय प्रणाली को यूके जैसी स्वतंत्र लेखा-परीक्षा और स्पष्ट विधिक आधार चाहिए, जो नैदानिक प्रतिष्ठान अधिनियम, जिसे अभी केवल कुछ राज्यों ने अपनाया है, नहीं दे सकता।
5. चिकित्सा-पर्यटन अस्पतालों को ग्रेड देने का मुख्य कारण नहीं होना चाहिए. सरकार को उम्मीद है कि ग्रेडिंग चिकित्सा-पर्यटन बढ़ाएगी, और विदेशी मरीज़ अंतरराष्ट्रीय-मानक वाली गुणवत्ता ही ढूँढ़ते हैं। पर यदि ग्रेडिंग मुट्ठी भर कॉर्पोरेट अस्पतालों के लिए एक विपणन-अभ्यास बन जाए, तो यह ज़िला अस्पताल के मरीज़ के लिए बहुत कम करेगी। जैसा अधिकारी सुझाता है, सार्वजनिक अस्पतालों को शामिल करना अधिक अहम हिस्सा है। ग्रेड आयुष्मान भारत–PM-JAY empanelment और भुगतान को मार्गदर्शन दे सकते हैं, गुणवत्ता को धन से पुरस्कृत करते हुए। विपरीत जोखिम यह है कि अल्प-वित्त-पोषित सार्वजनिक अस्पतालों को निम्न ग्रेड मिलें, जो संसाधन दिए बिना स्टाफ़ को हतोत्साहित करे, इसलिए ग्रेडिंग को केवल रैंकिंग नहीं, समर्थन से भी जुड़ा होना चाहिए।

प्रशासक की दृष्टि